EMA审查发现几无证据证明睾丸甾酮会降低心血管风险

据东欧药品该机构(EMA) 制剂警戒不确定性评估委员会(PRAC)援引，无法保持一致证据证明生殖器人参醇在生殖器机能减退男同性恋病征当中的不应用会增大缺血性不确定性。EMA于月份四月份发起者了这项有关则有生殖器人参醇制剂缺血性不确定性的审查，而美国FDA月末也宣布了类似的审查。

目前PRAC援引，有关这些制剂严重缺血性副作用不确定性的证据不保持一致。虽然一些研究者的确表明使用生殖器人参醇男同性恋病征与不使用这类制剂的病征相比缺血性不确定性增大，但这些有某种局限性，其它研究者未能证实这种不确定性。

该委员会现阶段，生殖器人参醇的盈利继续超过其不确定性，但强调则有有生殖器人参醇的制剂不一定会仅用做生殖器人参醇依赖已由病症症状及研究所探测证实的情形。

欧盟所有则有生殖器人参醇制剂的的产品个人信息因此不一定会进行更新以反映这个难题，患上严重瓣膜、肾脏或肾脏难题男同性恋不不应使用生殖器人参醇的特别非必要内容也不应包括则有在所有这些的产品当当中，PRAC如此表示。

用做65岁以上年龄病征的安全性及有效性的受限制数据不一定会重新验证，因为实际情形是生殖器人参醇水平随年龄增长而降低，特定年龄的生殖器人参醇水平值不存在，这也将需要在的产品个人信息当中予以强调，PRAC援引。

“生殖器人参醇制剂的安全性不应继续受到控管，”PRAC补充援引。“特别是，多项研究者正在进行，研究者的结果将被确信是这些制剂未能来常规不确定性/盈利的评估。”PRAC的劝告目前将被转发到相互认可规程和分散化规程密切合作一个组织，该一个组织将做出再一暂时。

在美国，一个FDA顾问调查小组上个月依然保持一致投票支持变更生殖器人参醇替代的产品的页面，目的是缓解当前这类制剂普遍用做“年龄特别”的生殖器机能减退。

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主笔： fuchengyi